泰州康嘉医疗器械有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区：江苏/泰州
根据国家新规要求，我公司于2015年4月，完成了生产备案和产品备案。我公司产品：高分子绷带和高分子夹板，属于1类医疗器械。原注册证到2016年12月19日到期后，不再有注册证，只需备案表。
特做如下说明：
一：企业生产备案
第一类医疗器械生产备案号：苏泰食药监械生产备：20150028
二：聚酯纤维绷带：（原注册证上是：高分子绷带）
第一类医疗器械产品备案号：苏泰械备：20150115
原注册证上尺寸规格和型号比较笼统（只有型号，没有规格尺寸），此次备案中规格和型号都做了详细的说明，并增加了一个规格：ECO-C05(15.0cm*3.6m)
ECO-C01(5.0cm*3.6m)、 ECO-C02(7.5cm*3.6m)、ECO-C03(10.0cm*3.6m)、
ECO-C04(12.5cm*3.6m)、ECO-C05(15.0cm*3.6m)
三：医用高分子夹板：（原注册证上是：高分子夹板）
第一类医疗器械产品备案号：苏泰械备：20150116
原注册证上尺寸规格和型号比较笼统（只有型号，没有规格尺寸），此次备案中规格和型号都做了详细的说明。
ECO-S01（5.0cm*25.0cm）； ECO-S02（7.5cm*30.0cm）； ECO-S03（7.5cm*87.5cm）；
ECO-S04（10.0cm*37.5cm）；ECO-S05（10.0cm*75.0cm）； ECO-S06（12.5cm*87.5cm）；
ECO-S07（12.5cm*75.0cm）；ECO-S08（12.5cm*112.5cm）
四：原有生产企业登记表和注册证继续有效，直到注册证有效期结束。（注册器有效期2012年12月20日---2016年12月19日）
五：与原注册证相比发生的变化：
新备案对我公司两款产品：（聚酯纤维绷带，原注册证上是：高分子绷带；医用高分子夹板，原注册证上是：高分子夹板）的分类按国家颁布新的产品目录，做了调整。
原先都是属于一类6864 医用卫生材料及敷料。
现在：
聚酯纤维绷带：一类6864 医用卫生材料及敷料 一级目录：敷料，二级目录：绷带类包扎用品（品名：聚酯纤维绷带）；
医用高分子夹板：一类6810矫形外科（骨科）手术器械 一级目录：矫形外科（骨科）用其他器械，二级目录：创伤手术辅助工具(品名：医用高分子夹板)
特此说明，用于跟客户解释和参与投标等活动使用。
说明人：泰州康嘉医疗器械有限公司
特种打印机之：载玻片打印机+配套载玻片
适合科室：病理科，检验科，疾控中心,,等科室（组织细胞切片一般要求长期保存的）
一般配置：包埋盒打印机只要一台，载玻片打印机数量看医院具体情况（配扫描枪，扫描包埋盒上二维码就能自动打印载玻片，也可手动打印）。
专利技术，国内外唯一。采用喷墨打印技术（此技术意味着打印机超耐用），墨水和涂层均使用本公司特殊配方，即打即用，不用烘干等处理。载玻片上打印，清晰，耐腐蚀，长久保存。提升档次，减轻医生护士的劳动强度。
1，超清晰：水性纳米墨水，超清晰。
2，超稳定：不变色，不退色，紫外线不分解，溶剂不溶解(如水，酒精，二甲苯，细胞染色剂等），低温高温均能长久保存；
3，性价比高：打印性能远超国外进口设备（进口机卖价约16万,采用色带打印（热转印），打印效果还不理想，容易打花，掉色，断带，黏连，保存时间不长，耗材成本高。另一种进口机采用激光雕刻，烧灼的载玻片表面涂层，会散发出有害气体，连续雕刻大量载玻片，会危害医生身体健康。）
4, 利润空间大,经销商盈利可持续。
| 公司名称 | 泰州康嘉医疗器械有限公司 | 公司类型 | 其他 |
| 所 在 地 | 江苏/泰州 | 公司规模 | 1-49人 |
| 注册资本 | 100万人民币 | 注册年份 | 2012 |
| 资料认证 | 未认证 | 经营模式 | 生产厂家 |
| 经营范围 | 医疗器械（不含假肢和矫形器（辅助器具））生产、销售，机械设备、电子产品的销售，医疗科技领域内的技术开发、技术转让，医学用软件开发、销售，医疗信息咨询服务，医疗投资管理，会议展览服务。自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或者禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） |
