泰州康嘉医疗器械有限公司
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所在地区：江苏/泰州
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根据国家新规要求，我公司于2015年4月，完成了生产备案和产品备案。我公司产品：高分子绷带和高分子夹板，属于1类医疗器械。原注册证到2016年12月19日到期后，不再有注册证，只需备案表。
特做如下说明：
一：企业生产备案
第一类医疗器械生产备案号：苏泰食药监械生产备：20150028
二：聚酯纤维绷带：（原注册证上是：高分子绷带）
第一类医疗器械产品备案号：苏泰械备：20150115
原注册证上尺寸规格和型号比较笼统（只有型号，没有规格尺寸），此次备案中规格和型号都做了详细的说明，并增加了一个规格：ECO-C05(15.0cm*3.6m)
ECO-C01(5.0cm*3.6m)、 ECO-C02(7.5cm*3.6m)、ECO-C03(10.0cm*3.6m)、
ECO-C04(12.5cm*3.6m)、ECO-C05(15.0cm*3.6m)
三：医用高分子夹板：（原注册证上是：高分子夹板）
第一类医疗器械产品备案号：苏泰械备：20150116
原注册证上尺寸规格和...
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易固 高分子绷带C01 2”英寸 (5.0cm*3.6m)
招商区域：[全国]
易固 高分子绷带C02 3”英寸 (7.5cm*3.6m)
招商区域：[全国]
易固 高分子绷带C03 4”英寸 (10.0cm*3.6m)
招商区域：[全国]
易固 高分子绷带C04 5”英寸 (12.5cm*3.6m)
招商区域：[全国]
易固 高分子夹板S02 3”*12”(7.5cm*30cm)
招商区域：[全国]
高分子夹板S03 3”*35”(7.5cm*87.5cm)
招商区域：[全国]
高分子夹板S04 4”*15”(10.0cm*37.5cm)
招商区域：[全国]
高分子夹板 S05 4”*30”(10.0cm*75cm)
招商区域：[全国]
高分子夹板 S07 5”*30”(12.5cm*75cm)
招商区域：[全国]
高分子夹板S085”*45”(12.5cm*112.5cm)
招商区域：[全国]
| 批准文号 | 产品名称 | 生产单位 |
|---|---|---|
| 苏泰械备20150115号 | 聚酯纤维绷带 | 泰州康嘉医疗器械有限公司 |
| 苏泰械备20150116号 | 医用高分子夹板 | 泰州康嘉医疗器械有限公司 |
| 苏泰食药监械(准)字2012第1640156号 | 高分子夹板 | 泰州康嘉医疗器械有限公司 |
| 苏泰食药监械(准)字2012第1640155号 | 高分子绷带 | 泰州康嘉医疗器械有限公司 |
